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FDA aprova novo medicamento para infecções persistentes por Herpes

Nova linha de medicamento promete revolucionar o tratamento da doença

Foto:  Mauro Paes Corrêa/PB/IA
Foto: Mauro Paes Corrêa/PB/IA

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, aprovou nesta sexta-feira (9) um novo medicamento do conglomerado japonês Asahi Kasei voltado para o tratamento de lesões persistentes causadas pelo vírus do herpes simples. O fármaco é destinado a pacientes com o sistema imunológico comprometido que não responderam aos antivirais convencionais disponíveis no mercado.

Administrado por via oral, o medicamento — batizado de pritelivir — foi originalmente desenvolvido pela farmacêutica alemã AiCuris, adquirida pela Asahi Kasei em abril deste ano.

Novo mecanismo contra a resistência viral


O pritelivir atua por meio de um mecanismo inovador: ele bloqueia diretamente proteínas essenciais de que o vírus do herpes necessita para replicar seu material genético, impedindo sua proliferação.

Diferente das terapias de primeira linha tradicionais — que precisam ser ativadas por uma enzima do próprio vírus para funcionar e frequentemente falham quando ocorrem mutações genéticas —, a nova droga contorna essa via, mantendo sua eficácia mesmo contra cepas resistentes aos tratamentos mais antigos.

Resultados clínicos promissores


A decisão da agência norte-americana teve como base os resultados de um ensaio clínico de fase avançada realizado com 101 participantes. No estudo, 62,7% dos pacientes tratados com pritelivir apresentaram cicatrização completa das lesões em até 28 dias, contra apenas 34% observados no grupo submetido aos tratamentos alternativos.

O ensaio comparou o novo antiviral à escolha médica padrão, que incluía o foscarnet intravenoso (principal alternativa até então aprovada), além de opções como cidofovir e imiquimode (medicamentos mais antigos utilizados de forma off-label).

Entre os efeitos colaterais mais comumente relatados durante os testes clínicos estiveram dor de cabeça, diarreia, náusea, diminuição do apetite, vômito e tontura.

Projeções de mercado


De acordo com estimativas anteriores divulgadas pela Asahi Kasei, o pritelivir tem potencial para atender cerca de 15 mil pacientes imunossuprimidos nos Estados Unidos. A empresa projeta que o faturamento anual com a droga possa atingir um pico superior a US$ 400 milhões entre meados e o fim da década de 2030.

Vídeo Explicativo


Para explicar melhor a importância deste novo medicamento, o pesquisador e escritor Mauro Paes Corrêa, que há anos estuda o vírus do Herpes, gravou um vídeo no seu canal destacando a importância do lançamento do Pritelivir. O vídeo pode ser visto aqui.